Transgene poursuit ses programmes cliniques et fait le point sur sa situation financière au troisième trimestre 2026

Transgene poursuit ses programmes cliniques et fait le point sur sa situation financière au troisième trimestre 2026

La publication dans Nature Communications confirme la preuve de principe clinique de TG4050 avec 100 % de survie sans récidive après plus de trois ans de suivi dans le cancer de la tête et du cou (HNSCC)

Le potentiel de la plateforme myvac^® s’étend avec le lancement de l’essai clinique de Phase 1 évaluant TG4070 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Une feuille de route clairement définie pour le développement clinique dans les tumeurs solides au stade précoce, soutenue par une visibilité financière jusqu’au début de l’année 2028

Strasbourg, France, le 9 novembre 2026 à 17h45 (CET) – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie focalisée sur le développement de myvac^®, une plateforme de vaccins thérapeutiques individualisés contre le cancer, associée à un portefeuille de candidats basés sur des vecteurs viraux, publie aujourd’hui un point sur les activités de sa plateforme myvac^® et des candidats TG4050 et TG4070, ses perspectives de développement, ainsi que sa situation financière au 30 septembre 2026.

TG4050 : 100 % de survie sans récidive maintenue après plus de trois ans de suivi

Les résultats de la partie Phase 1 de l’étude randomisée de Phase 1/2 (NCT04183166) démontrant le potentiel de TG4050 à prévenir les rechutes chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou (HNSCC) à risque élevé de rechute après chirurgie et (chimio)-radiothérapie, ont été publiés dans Nature Communications (lire le communiqué de presse). Le traitement a montré un profil de sécurité favorable et induit des réponses cellulaires T spécifiques des néoantigènes sélectionnés. Une survie clinique et sans récidive (disease-free survival - DFS) de 100 % après plus de trois ans de suivi a été constatée chez les patients traités avec TG4050.

La partie Phase 2 se poursuit. Les premières données d’immunogénicité sont attendues d’ici la fin de l’année 2026, avec l’intention de les présenter lors d’une conférence scientifique en 2027. Transgene prévoit de communiquer les principaux résultats de l’étude de Phase 2 de TG4050 d’ici la fin du premier trimestre 2028.

TG4070 : tous les sites cliniques français sont ouverts permettant le recrutement des patients

Second candidat Vaccin Thérapeutique Individualisé basé sur des Néoantigènes (VTIN) de Transgene, TG4070 s’inscrit dans la stratégie d’expansion de la plateforme myvac^®.

Intégrant de nouveaux outils propriétaires de pointes basés sur l’IA pour la sélection des néoantigènes et un processus de production optimisé et évolutif, TG4070 vise à étendre les vaccins thérapeutiques individualisés contre le cancer à d’autres tumeurs solides à un stade précoce.

Transgene a annoncé le lancement de l’étude randomisée de Phase 1 évaluant TG4070 en combinaison avec nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) opéré après un traitement néoadjuvant par nivolumab et chimiothérapie (EUCT 2025-520946-31-00). L’ouverture de cinq sites cliniques en France et leur entrée en phase de recrutement constituent une étape majeure dans la conduite de l’étude. Cette étude a pour objectif d’évaluer le potentiel de TG4070, en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle, à prévenir les rechutes chez des patients qui restent à risque malgré les traitements actuels.

Poursuite des programmes et des activités de développement stratégique

L’intérêt croissant pour les vaccins thérapeutiques individualisés à base de néoantigènes, soutenu par des résultats cliniques de phase avancée récemment présentés à l’ESMO, renforce la pertinence de cette approche innovante en oncologie.

Fort de la preuve de principe clinique établie par TG4050, Transgene se prépare activement au lancement, dans les meilleures conditions, d’un éventuel essai clinique de Phase 3, à la suite de l’obtention des résultats de la partie Phase 2 de l’étude, attendue au premier trimestre 2028 (suivi des patients à 2 ans). En s’appuyant sur l’entrée de TG4070 en clinique, la Société explore également le potentiel de sa plateforme myvac^® dans un plus grand nombre d’indications tumorales.

En parallèle, Transgene poursuit ses échanges avec des partenaires et parties prenantes potentiels.

Au-delà de myvac^®, qui constitue la priorité stratégique de la Société, Transgene continue d’explorer les opportunités de développement de son portefeuille d’immunothérapies basées sur des vecteurs viraux, incluant les technologies telles que TG-MVA™ et les virus oncolytiques. Le premier patient a été inclus dans l’essai OV-PRIME-R, mené par un investigateur à l’Université de Copenhague (Danemark), évaluant BT-001 en combinaison avec une thérapie anti-PD1 chez des patients atteints de cancer du rectum localisé présentant un statut pMMR (proficient mismatch repair) (lire le communiqué de presse).

Principaux éléments financiers

Les produits opérationnels se sont élevés à 4,3 millions d’euros au cours des neuf premiers mois de 2026, contre 6,1 millions d’euros sur la même période en 2025. Ils sont principalement constitués du Crédit d’Impôt Recherche (CIR), qui représente 3,9 millions d’euros, contre 5,8 millions d’euros sur les neuf premiers mois de 2025.

Au 30 septembre 2026, Transgene disposait de 84,3 millions d’euros de trésorerie, équivalents de trésorerie et autres actifs financiers courants, contre 111,9 millions d’euros au 31 décembre 2025.

La consommation de trésorerie¹ de Transgene s’est élevée à 29,5 millions d’euros au cours des neuf premiers mois de 2026, contre 28,8 millions d’euros sur la même période en 2025.

Selon les prévisions actuelles, la Société est financée jusqu’au début de l’année 2028.

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Contacts

Transgene

Media :
Caroline Tosch-Pourchot
Responsable Communication Corporate et Scientifique
+33 (0)3 68 33 27 38
communication@transgene.fr

Investisseurs & Analystes :
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Directrice Financière
+ 33 (0)3 88 27 91 00/21
investorrelations@transgene.fr

CDR Grayling
Olivier Bricaud/Marie Frocrain
+ 33 (0) 7 63 73 05 6 7 / + 33 (0)6 04 67 49 75
transgeneFR@citigatedewerogerson.com

À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques individualisés basés sur des néoantigènes (VTIN) conçus pour prévenir les rechutes de cancer, associée à un portefeuille de candidats basés sur des vecteurs viraux.

Avec myvac^®, la thérapie individualisée entre dans la médecine de précision avec une immunothérapie spécifique à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales (néoantigènes) propres à chaque patient. Transgene a également étendu son expertise avec son outil propriétaire basé sur l’IA permettant une sélection de haute précision des néoantigènes et une production sur lignée cellulaire, déployable à grande échelle.

TG4050, le candidat le plus avancé de la plateforme myvac^® a obtenu la preuve de principe clinique chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou, traités en situation adjuvante. TG4070, un second candidat vaccin individualisé issu de la plateforme myvac^® intègre des outils propriétaires basés sur l’IA pour la sélection de néoantigènes et des capacités de production industrialisable à grande échelle. Il est évalué en combinaison avec nivolumab dans le traitement adjuvant chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

La Société développe d’autres candidats basés sur des vecteurs viraux, notamment TG-MVA^TM, un candidat vaccin prophylactique de nouvelle génération contre le mpox et la variole, ainsi qu’une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

Plus d’informations sur www.transgene.com.
Suivez-nous sur LinkedIn : @Transgene, Bluesky : @Transgene et X : @TransgeneSA

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.com). Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.

Notes

1. La consommation de trésorerie est la somme des flux de trésorerie nets des activités opérationnelles, des activités d’investissement et des activités de financement hors produit d’émission d’actions et hors avance en compte courant / cession d’autres actifs financiers liés à l’actionnaire majoritaire. Elle n’inclut pas les effets des écarts de change.