Moderna annonce le début d'un essai clinique de phase 1 portant sur l’ARNm-1469, son vaccin expérimental contre l'ébolavirus de Bundibugyo

L'essai de phase 1 évaluera l'innocuité et la réponse immunitaire pour une souche de la maladie à virus Ebola pour laquelle aucun vaccin n'est actuellement autorisé

L'essai de phase 1 est mené au Canada dans le cadre de notre collaboration élargie avec la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), s'appuyant sur les recherches antérieures de Moderna sur les filovirus

CAMBRIDGE, MA / ACCESS Newswire / 4 août 2026 / Moderna, Inc. (NASDAQ : MRNA) a annoncé aujourd'hui que, à la suite de l'autorisation de l'étude par Santé Canada, les premiers participants ont été vaccinés dans le cadre d'une étude clinique de phase 1 menée au Canada visant à évaluer l'ARNm-1469, le vaccin ARNm expérimental de la société actuellement à l'étude pour prévenir la maladie causée par l'ébolavirus de Bundibugyo (BDBV).

Ce candidat-vaccin est développé à l'aide de la plateforme ARNm de Moderna, la même technologie qui a démontré ses capacités de développement rapide, de mise à l'échelle et de déploiement mondial pendant la pandémie de COVID-19. Ce programme s'appuie également sur les travaux de recherche et développement existants de Moderna sur les filovirus, y compris les virus apparentés à Ebola.

« La vaccination des premiers participants avec l'ARNm-1469 marque une étape importante dans le développement d'un candidat-vaccin contre l'ébolavirus de Bundibugyo, pour lequel il n'existe actuellement aucun vaccin approuvé, a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. Nous remercions la CEPI, Santé Canada, les chercheurs et les participants à l'étude pour leurs contributions à l'avancement de ces travaux. »

L'ARNm-1469 est développé dans le cadre de la collaboration stratégique élargie entre Moderna et la CEPI, qui s'est engagée à verser jusqu'à 50 millions de dollars américains pour soutenir les essais précliniques et l'essai clinique de phase 1. Cette collaboration soutient également la production à grande échelle de doses supplémentaires destinées aux études cliniques, parallèlement au développement clinique précoce. Cette approche vise à permettre le lancement rapide d'études de phase 2 et de phase 3 à plus grande échelle si les résultats de la phase 1 justifient la poursuite du développement.

« Le fait que le candidat-vaccin de Moderna entre aussi rapidement en phase 1 constitue une avancée majeure dans la lutte contre cette épidémie mortelle, a déclaré le Dr Richard Hatchett, directeur général de la CEPI. Cette épidémie à croissance rapide est déjà la deuxième plus grande épidémie d'Ebola de l'histoire, et le nombre de cas augmente plus rapidement que lors de l'épidémie de 2014-2016 en Afrique de l'Ouest, qui reste la plus importante jamais enregistrée. Chaque jour compte, et chaque candidat-vaccin faisant l'objet d'essais cliniques nous offre une nouvelle chance de fournir un vaccin sûr et efficace le plus rapidement possible aux personnes qui en ont besoin. »

Cette première étude de phase 1 chez l'humain (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT07737717) est menée sur trois sites au Canada et évaluera l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité de l'ARNm-1469 chez des participants adultes en bonne santé. L'étude devrait recruter environ 80 participants.

Le BDBV est l'un des virus pouvant provoquer la maladie d'Ebola et est responsable de l'épidémie en cours en République démocratique du Congo. Bien qu'il existe des vaccins contre le virus Ebola Zaïre, aucun vaccin n'est actuellement approuvé pour protéger contre la maladie causée par le BDBV. L'épidémie actuelle a été déclarée « urgence de santé publique de portée internationale » (USPPI) par l'Organisation mondiale de la santé, et « urgence de santé publique de sécurité continentale » (USPSC) par le CDC Afrique. Elle a déjà causé plus de 3 000 cas confirmés et plus de 1 400 décès, ce qui en fait l'une des plus importantes épidémies de filovirus de l'histoire.ⁱ

Si son vaccin est autorisé, Moderna s'engage à assurer un approvisionnement et un accès rapides à son vaccin contre le BDBV pour les pays touchés et les populations qui en ont besoin. Dans le cadre de son accord avec la CEPI, Moderna mettra à disposition au moins 500 000 doses afin d'assurer un approvisionnement rapide aux pays à revenu faible ou intermédiaire selon des tarifs d'accès.

À propos de Moderna

Moderna est un pionnier et un leader dans le domaine de la médecine à ARNm. Grâce aux avancées de sa plateforme technologique, Moderna réinvente la façon dont les médicaments sont élaborés afin de transformer la manière dont nous traitons et prévenons les maladies. Depuis sa création, la plateforme ARNm de Moderna a permis le développement de vaccins et de traitements contre les maladies infectieuses, le cancer, les maladies rares et bien d'autres encore.

Forte d'une équipe internationale et d'une culture d'entreprise unique, animée par ses valeurs et son état d'esprit, Moderna s'est donné pour mission d'avoir le plus grand impact possible sur la vie des gens grâce aux médicaments à ARNm. Pour plus d'informations sur Moderna, rendez-vous sur ModernaTX.com et suivez-nous sur X, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Déclarations prospectives de Moderna

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée, notamment des déclarations concernant : l'essai clinique de phase 1 de Moderna sur l'ARNm-1469 ; les capacités de notre plateforme ARNm ; la collaboration stratégique de Moderna avec la CEPI et l'investissement de la CEPI ; la capacité à passer rapidement aux études de phase 2 et de phase 3 ; ainsi que le potentiel d'autorisation future d'un vaccin contre le BDBV et la capacité de Moderna à assurer un approvisionnement et un accès rapides. Dans certains cas, les déclarations prospectives peuvent être identifiées par des termes tels que « sera », « peut », « devrait », « pourrait », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « vise », « anticipe », « croit », « estime », « prédit », « potentiel », « continuer », ou la forme négative de ces termes ou d'autres expressions comparables, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas nécessairement ces mots. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ne constituent ni des promesses ni des garanties, et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, car elles impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, dont beaucoup échappent au contrôle de Moderna et qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent, entre autres, les risques et incertitudes décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » du rapport annuel de Moderna sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la Commission américaine des opérations boursières (SEC), ainsi que dans les documents déposés ultérieurement par Moderna auprès de la SEC, disponibles sur le site web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Sauf si la loi l'exige, Moderna décline toute intention ou responsabilité quant à la mise à jour ou à la révision des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse en cas de nouveaux renseignements, d'évolutions futures ou pour toute autre raison. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de Moderna et ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

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SOURCE : Moderna, Inc.