Carvolix sécurise une nouvelle tranche de 10 M€, portant à 20 M€ de financement dans le cadre de son programme de 30 M€

Carvolix sécurise une nouvelle tranche de 10 M€, portant à 20 M€ de financement dans le cadre de son programme de 30 M€

• Tranche complémentaire de 10 M€ marquant la confiance renouvelée des actionnaires stratégiques de la Société.
• Le produit de l’opération est destiné à supporter la commercialisation de Tavipilot, les développements réglementaires et cliniques stratégiques.
• Horizon de trésorerie porté à fin septembre 2026, avec un objectif de prolongation au-delà de 12 mois via un financement de venture debt en négociation.

Aix-en-Provence, le 24 juin 2026 –7h30 – Carvolix (anciennement Affluent Medical) (ISIN : FR0013333077 – Mnémonique : CVX), société française de technologies médicales aux stades commercial et clinique, spécialisée dans le développement international, l’industrialisation et la commercialisation de mini-robots de rupture pilotés par IA et d’implants biomimétiques, annonce aujourd’hui une opération de financement de 10 millions d’euros réservée à certaines catégories d’investisseurs (l’« Opération »), par l’émission de 2.976.190 nouvelles actions ordinaires de la Société (les « Actions Nouvelles ») au prix de souscription de 3,36 € par Action Nouvelle (le « Prix de Souscription »), au bénéfice d’actionnaires existants de la Société. Le règlement-livraison de l’Opération devrait intervenir aux alentours du 26 juin 2026, sous réserve des conditions usuelles.

Les Actions Nouvelles feront l’objet d’une demande d’admission aux négociations sur Euronext Paris, sur la même ligne de cotation que les actions existantes et sous le même code ISIN FR0013333077.

Sébastien Ladet, Directeur Général de Carvolix, déclare : « Le réengagement de nos actionnaires historiques à nos côtés témoigne de leur confiance dans notre feuille de route et du caractère innovant de nos plateformes robotiques pilotées par iA. Ce financement nous permet de concentrer nos efforts sur la commercialisation de Tavipilot aux Etats Unis et la progression de notre feuille de route avec des étapes règlementaires importantes dans les prochains trimestres. Notre conviction reste intacte : faire de nos technologies un standard de soin pour les patients nécessitant des procédures cardiovasculaires et neurovasculaires »

Raisons de l’Opération et Utilisation du Produit

La Société entend affecter le produit de l’Opération à la poursuite du développement de ses différents produits (30 % pour Tavipilot, 23 % pour Kalios, 21 % pour Artus, 19% pour Artedrone, 7% pour Mitrapilot) et, à hauteur de 2,5 millions d’euros, au remboursement d’un financement relais consenti par des fonds gérés par Truffle Capital.

Plus précisément, le produit sera affecté au financement des phases de développement suivantes (telles que décrites dans le Document d’Enregistrement Universel 2025 de la Société) :

- Tavipilot : déploiement commercial de Tavipilot soft aux Etats Unis et du processus d’autorisation par la FDA du robot

- Kalios : préparation du dossier pour la FDA et reprise de l’étude clinique européenne avec la nouvelle supply chain.

- Artus : poursuite des études de validation en vue d’une étude first in human

- Mitrapilot : adaptation de la technologie de valve mitrale avec la plateforme robotique et demonstration preclinique. 

À l’issue de l’Opération, la Société estime que sa trésorerie disponible sera suffisante pour financer ses activités jusqu’à fin septembre 2026.

La Société entend prolonger son horizon de trésorerie par la mise en place potentielle d’un financement de type venture debt. La Société négocie actuellement les modalités d’un tel financement avec plusieurs grands fonds européen de venture debt, pour un montant d’environ 25 millions d’euros, ce qui permettrait à la Société de prolonger son horizon de trésorerie au-delà de 12 mois à compter de la date de la présente Opération. Par ailleurs, plusieurs investisseurs européens et non européens ont entamé des discussions avec la Société, à l'issue du congrès international de cardiologie EuroPCR, qui s'est déroulé avec succès.

Il ne peut être garanti que la Société parviendra à obtenir le financement de type venture debt ou tout autre financement complémentaire à des conditions acceptables, ni qu’elle l’obtiendra. Si la Société n’est pas en mesure d’obtenir un tel financement, elle pourrait ne pas disposer d’une trésorerie suffisante pour financer ses activités pendant une période d’au moins 12 mois, ce qui pourrait avoir un effet défavorable significatif sur son activité, sa situation financière, ses résultats et ses perspectives, et pourrait contraindre la Société à retarder, réduire ou supprimer certains programmes de développement ou certaines activités.

Les besoins de financement de la Société jusqu’à la fin de l’année 2027 s’élèvent à environ 78 millions, dont 20 millions sécurisés, pour le développement des produits et l’accès au marché.

La Société prévoit de financer les besoins restants par :

• un éventuel accord de partenariat sur le sphincter urinaire artificiel Artus au second semestre 2027 ;
• jusqu’à 25 millions d’euros au moyen d’un financement de type venture debt en cours de négociation avec un grand fonds européen de venture debt ;
• des financements non dilutifs de type BPI.

Prochains catalyseurs

Plusieurs catalyseurs clés devraient soutenir l’accès au marché et la montée en puissance commerciale.

• Au T3 2026 :
  • Soumission FDA du robot Tavipilot
  • Communication des résultats cliniques du robot Tavipilot.
  • Publication de l’étude hémodynamique Mitrapilot
• Au T4 2026 :
  • Marquage CE du logiciel Tavipilot
  • Autorisation FDA 510(k) du robot Tavipilot
  • Reprise de l’étude clinique Européenne Kalios

Principales caractéristiques de l’Opération

Les Actions Nouvelles seront émises dans le cadre d’une augmentation de capital sans droit préférentiel de souscription des actionnaires et réservée à une catégorie déterminée d’investisseurs, conformément à l’article L. 225-138 du Code de commerce et en vertu de la 20e résolution de l’assemblée générale ordinaire et extraordinaire tenue le 30 janvier 2026 (l’« Assemblée Générale »).

L’Opération est réalisée en vertu de la délégation consentie par l’Assemblée Générale au titre de sa 20e résolution, mise en œuvre par le Conseil d’administration aux termes d’une décision en date du 23 juin 2026, et est réservée à la catégorie déterminée d’investisseurs définie au titre de la 20e résolution de l’Assemblée Générale, à savoir :

1. des personnes physiques ou morales ou OPCVM, ou autres fonds français ou étrangers investissant, à titre principal, ou ayant investi plus d’un million d’euros au cours des 24 mois précédant l’augmentation de capital considérée, (a) dans le secteur d’activité de la Société ou (b) dans des valeurs de croissance cotées sur un marché réglementé ou un système multilatéral de négociation (type Euronext Growth) considérées comme des « PME communautaires » au sens de l’annexe I au Règlement (CE) n° 651/2014 de la Commission Européenne du 17 juin 2014 ; et/ou
2. à des business angels, et des family offices, qu’ils soient français ou étrangers ; et/ou
3. un ou plusieurs partenaires stratégiques de la Société, situé(s) en France ou à l’étranger, ayant conclu ou devant conclure un ou plusieurs contrats de partenariat (développement, co-développement, distribution, fabrication, etc.) ou commerciaux avec la Société (ou une filiale) et/ou aux sociétés qu’ils contrôlent, qui les contrôlent ou qui sont contrôlés par la ou les mêmes personnes, directement ou indirectement, au sens de l’article L. 233-3 du Code de commerce.

Le nombre d’actions ordinaires à souscrire, le prix de souscription ainsi que la liste des investisseurs autorisés à participer à la souscription ont été déterminés par le Directeur Général de la Société, conformément à la subdélégation qui lui a été consentie par le Conseil d’administration de la Société le 23 juin 2026.

Le prix de souscription des Actions Nouvelles a été fixé à 3,36 € par Action Nouvelle, correspondant au cours moyen pondéré par les volumes (VWAP) des 30 derniers jours de bourse précédant la date de fixation du prix d’émission (soit du 13 mai 2026 au 23 juin 2026), sans décote, conformément à la 20e résolution de l’Assemblée Générale.

Les actionnaires existants de la Société, Edwards Lifesciences et les fonds gérés par Truffle Capital, souscrivent chacun à l’Opération pour un montant de 5 millions d’euros (correspondant à 1 488 095 Actions Nouvelles chacun). M. Philippe Pouletty et M. Alain Chevallier, affiliés à Truffle Capital, n’ont pas pris part aux délibérations du Conseil d’administration relatives à l’Opération.

Le règlement-livraison des Actions Nouvelles devrait intervenir aux alentours du 26 juin 2026. À compter de leur livraison, les Actions Nouvelles seront entièrement assimilées aux actions existantes de la Société et fongibles avec celles-ci.

Les Actions Nouvelles seront admises aux négociations sur Euronext Paris sur la même ligne de cotation que les actions existantes et sous le même code ISIN FR0013333077.

Impact de l’Opération sur le capital

À l’issue du règlement-livraison, les Actions Nouvelles représenteront environ 5,02 % du capital social de la Société, et le capital social total de la Société s’élèvera à 6.222.799 €, divisé en 62.227.990 actions d’une valeur nominale de 0,10 € chacune.

À titre illustratif, un actionnaire détenant 1 % du capital social de la Société avant l’Opération détiendra environ 0,95 % du capital social de la Société à l’issue de celle-ci.

Évolution de l’actionnariat à la suite de l’Opération

La structure actionnariale de la Société avant l’émission des Actions Nouvelles est présentée ci-dessous :

 (1) Les fonds et sociétés gérés par Truffle Capital sont : FCPI Fortune III, FCPI Truffle Fortune 4, FCPI Truffle Fortune 5, FCPI Truffle Fortune 6, FCPI UFF Innovation n° 12, FCPI UFF Innovation n° 14, FCPI UFF Innovation n° 15, FCPI UFF Innovation n° 16, FCPI UFF Innovation n° 17, FCPI Innocroissance 2015, FCPI Innocroissance 2016, FCPI Innocroissance 2018, FCPI Innocroissance 2019, FCPI Truffle Biomedtech Crossover Fund, FCPI Truffle Innov FRR France, Truffle ISF PME 2017, Meningose, Corazan et FPCI Truffle Medeor.

(2) Autres : Holding Incubatrice Series I, Holding Incubatrice Series II, Hayk Holding, MyoPowers Medical Technologies SA, MitralFlex, Fondation Hôpital Saint-Joseph, Simone Merkle, Kam Lui, Zhu Jin.

(3) Incluant Sébastien Ladet.

L’émission des Actions Nouvelles aura l’impact suivant sur la répartition du capital social et des droits de vote de la Société :