ABIVAX Abivax annonce l’acceptation de 22 abstracts sur obefazimod dans les MICI à l’ECCO 2026, dont une présentation orale sur des résultats précliniques antifibrotiques
17-Déc-2025 / 22:05 CET/CEST Information réglementaire transmise par EQS Group. Le contenu de ce communiqué est de la responsabilité de l’émetteur.
Abivax annonce l’acceptation de 22 abstracts évaluant obefazimod dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin au Congrès de l’ECCO 2026, dont une présentation orale portant sur des résultats précliniques antifibrotiques - Étendue des données scientifiques : L’acceptation d’une présentation orale, de 5 présentations orales digitales et de 16 posters témoigne de l’enrichissement des données relatives à obefazimod, y compris des données supplémentaires sur l’efficacité, la tolérance et les cytokines issues des essais d’induction ABTECT de phase 3 dans la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active
- Nouvelles données précliniques antifibrotiques : La présentation orale du samedi 21 février 2026, intitulée « obefazimod montre les premières preuves d’une activité antifibrotique dans les modèles précliniques des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin », dévoilera de nouvelles données précliniques portant sur une complication critique de la maladie de Crohn (MC)
PARIS, France – 17 décembre 2025 – 10 h 05 CET – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX/Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de thérapies exploitant les mécanismes de régulation naturels de l’organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, a annoncé aujourd’hui que 22 abstracts scientifiques détaillant les avancées dans la compréhension d’obefazimod dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) seront présentés au 21e Congrès annuel de l’European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) qui se tiendra du 18 au 21 février 2026 à Stockholm, en Suède. Analyses en sous-groupe issues des essais d’induction ABTECT de phase 3 Les abstracts acceptés, fondés sur des analyses de sous-groupes issues des essais d’induction ABTECT, illustrent l’activité clinique d’obefazimod au sein d’un large éventail de sous-populations de patients. Ils démontrent une diminution de l’expression de cytokines pro-inflammatoires (IL-17A, IL-6) et mettent en évidence une amélioration précoce des symptômes ainsi que d'autres bénéfices cliniquement pertinents. Les données renforcent également le profil de tolérance favorable d’obefazimod. Obefazimod montre les premières preuves d'activité dans les modèles précliniques de fibrose La présentation orale à venir sur l’activité antifibrotique répond à un important besoin médical non satisfait dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). La fibrose, caractérisée par une formation excessive de tissu cicatriciel, constitue une complication grave, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC). Cette cicatrisation peut entrainer des sténoses (rétrécissement de l’intestin) nécessitant fréquemment une intervention chirurgicale. A ce jour, aucun traitement antifibrotique efficace n’est disponible pour les patients atteints de MICI. L’objectif de l’étude préclinique était d’évaluer les effets antifibrotiques d’obefazimod dans un modèle de fibrose in vitro utilisant des fibroblastes humains de l’intestin grêle ainsi que dans un modèle murin in vivo de colite induite par le TNBS. Les données issues de cette étude, intitulée « obefazimod montre les premières preuves d’une activité antifibrotique dans les modèles précliniques des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin », seront présentées lors d’une session de présentation orale le samedi 21 février 2026. Marc de Garidel, Directeur général d’Abivax, a déclaré « Nous sommes ravis du nombre important de données présentées sur obefazimod au 21e Congrès de l’ECCO, qui témoigne de la solidité et de l’impact des résultats que nous avons générées dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. La présentation d’un total de 22 abstracts reflète l’approfondissement continu de notre compréhension clinique d’obefazimod issue des essais d’induction ABTECT dans la rectocolite hémorragique. Ces données importantes, associées à la présentation orale soulignant les premières preuves d’une activité antifibrotique dans un modèle préclinique, démontrent le potentiel d’obefazimod à répondre à un besoin médical critique non satisfait dans les MICI, en complément de l’inflammation. » Fabio Cataldi, MD, Directeur médical d’Abivax, a ajouté : « La fibrose intestinale constitue une complication majeure de la maladie de Crohn, qui reste insuffisamment prise en charge par les thérapies actuelles. Cela conduit souvent à des symptômes invalidants et à la nécessité d’une chirurgie de résection. Nous sommes impatients de partager avec la communauté scientifique, à Stockholm, ces nouvelles perspectives sur les propriétés antifibrotiques d’obefazimod, parallèlement aux vastes données cliniques mettant en évidence son efficacité potentielle et son profil de tolérance favorable dans la rectocolite hémorragique. » Données sur obefazimod présentées : Date et heure | Session | Salle | Résumé n° | Titre | Présentateur | Présentation orale | Samedi 21 février 08 h 40–08 h 50 | Soins holistiques des MICI – Session 10 : Approche holistique – Équipe multidisciplinaire | Salle plénière | OP30 | Obefazimod montre les premières preuves d’une activité antifibrotique dans des modèles précliniques des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin | Prof. Silvio Danese, MD, PhD Directeur de l’unité de gastroentérologie et d’endoscopie gastro-intestinale à l’hôpital IRCCS San Raffaele |
Présentations orales digitales (DOP) | Vendredi 20 février 08 h 42 - 08 h 48 | DOP Session 7 : Essais cliniques II | A5 | DOP057 | Traitement d’induction par obefazimod dans la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : analyse groupée des biomarqueurs inflammatoires des deux essais d’induction ABTECT de phase 3 en double aveugle et contrôlés par placebo | Prof. Britta Siegmund, MD Directrice médicale du département de médecine, division de gastro-entérologie, infectiologie et rhumatologie, Charite Universitätsmedi-zin Berlin | Vendredi 20 février 09 h 00 - 09 h 06 | DOP Session 7 : Essais cliniques II | A5 | DOP060 | Impact de l’étendue de la maladie à l’inclusion sur l’efficacité d’obefazimod chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats regroupés des essais de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 | Sonja Heeren, MD Gastroentérologue au LKH - Universitätsklinik du PMU Salzburg, Autriche |
Vendredi 20 février 09 h 06 - 09 h 12 | DOP Session 7 : Essais cliniques II | A5 | DOP061 | Améliorations de la qualité de vie rapportée par les patients, spécifique à la maladie et globale, chez les patients atteints de RCH modérément à sévèrement active traités par un traitement d’induction avec obefazimod : résultats regroupés des essais de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 de 8 semaines | Filip Baert, MD, PhD Chef du service de gastro-entérologie à l’hôpital AZ Delta | Vendredi 20 février 17 h 51 - 17 h 57 | DOP Session 12 : Essais cliniques III | A5 | DOP101 | Impact de la durée initiale de la maladie sur l’efficacité d’obefazimod par voie orale en une prise quotidienne dans la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active : résultats à la semaine 8 des essais de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 | Professeur Geert d’Haens, MD, PhD Professeur de gastro-entérologie aux centres médicaux de l'Université d'Amsterdam |
Vendredi 20 février 17 h 57 - 18 h 03 | DOP Session 12 : Essais cliniques III | A5 | DOP102 | Amélioration de la fatigue rapportée par les patients atteints de RCH modérément à sévèrement active traités par un traitement d’induction par obefazimod : résultats groupés des essais de phase 3 ABTECT-1 et ABTECT-2 de 8 semaines | Prof. Marla Dubinsky, MD Professeure de pédiatrie et de médecine, chef de la division de gastro-entérologie et de nutrition pédiatrique, codirectrice du centre clinique des MICI Susan et Leonard Feinstein, Hôpital pour enfants Kravis du Mont Sinaï, École de médecine Icahn du Mont Sinaï, New York | Posters | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0690 | Impact de l’utilisation concomitante de corticostéroïdes sur l’efficacité et la tolérance d’obefazimod à la semaine 8 dans la RCH modérément à sévèrement active | Prof. Xavier Treton, MD, PhD Professeur de gastro-entérologie (MD, PhD), Centre des maladies inflammatoires de l’intestin de Paris (MICI), Centre Ambroise Paré-Hartmann, Neuilly-sur-Seine, France | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0694 | Analyse groupée de l’efficacité et de la tolérance d’obefazimod par voie orale en une prise quotidienne chez des patients nord-américains issus des essais d’induction de phase 3 ABTECT | Prof. Bruce E Sands, MD, MS Professeur de médecine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0712 | Résumé intégré de la tolérance d’obefazimod dans les essais d’induction de phase 3 ABTECT | Prof. Ursula Seidler, MD Professeure de médecine interne et de gastroentérologie, d’hépatologie et d’endocrinologie ; praticienne hospitalière senior à Medizinische Hochschule Hanovre | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0713 | Amélioration de l'urgence intestinale et des selles nocturnes rapportées par les patients atteints de RCH modérément à sévèrement active traités par un traitement d’induction avec obefazimod | Prof. Marla Dubinsky, MD Professeure de pédiatrie et de médecine, chef de la division de gastroentérologie et de nutrition pédiatrique, codirectrice du centre clinique des MICI Susan et Leonard Feinstein, Hôpital pour enfants Kravis du Mont Sinaï, École de médecine Icahn du Mont Sinaï, New York | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0804 | Impact d’une réponse inadéquate antérieure aux traitements avancés sur l’amélioration symptomatique précoce avec l’induction d’obefazimod dans la RCH modérément à sévèrement active | Prof. Raja Atreya, MD Professeure d’immunologie translationnelle dans les MICI Cheffe de l’unité des MICI, de la clinique externe et du centre d’étude, hôpital universitaire d’Erlangen | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0862 | Amélioration continue de l’efficacité au-delà de l’induction d’obefazimod en une prise quotidienne : résultats des semaines 8 à 48 de l’étude de maintenance en ouvert de phase 2b, stratifiés selon l’exposition antérieure au traitement avancé | Alessandro Armuzzi Président élu de l’ECCO ; Professeur de gastroentérologie ; directeur/chef de l’unité des MICI et co-directeur du centre des MICI, IRCCS Hôpital de recherche IRCCS Humanitas et Université Humanitas, Milan, Italie | Vendredi 20 février 12 h 40 - 13 h 40 | Session de posters commentés | Posters dans le hall d’exposition A | P0868 | obefazimod augmente l’expression de miR-124 dans le sang et le tissu du côlon et réduit l’IL-17A et l’IL-6 dans le sérum des patients atteints de RCH modérément à sévèrement active | |
|