Essai de phase 2a de Topadur sur le TOP-N53 : progrès dans le traitement de la sclérose systémique

Topadur Pharma AG a annoncé une avancée importante dans son essai de phase 2a pour le TOP-N53, destiné au traitement des ulcères digitaux associés à la sclérodermie systémique. La société biopharmaceutique suisse a reçu l'approbation du Comité d'examen de la sécurité pour passer à des doses plus élevées. Cette décision fait suite à une évaluation de la sécurité et à l'inclusion de la première cohorte de patients, sans réaction indésirable grave.

TOP-N53 est un candidat thérapeutique topique qui améliore la microcirculation et favorise la réparation tissulaire en combinant la libération d'oxyde nitrique et l'inhibition de la phosphodiestérase-5. Déjà évalué lors d'une étude de phase 1, son essai de phase 2a actuel est mené en Suisse et en France, axé sur son innocuité et sa tolérance.

Cet essai clinique vise à répondre au besoin médical non satisfait de traitements locaux pour les ulcères digitaux, souvent douloureux et récidivants chez les patients atteints de sclérodermie systémique. Le recrutement pour la deuxième cohorte débutera en novembre, avec la participation de six centres cliniques. Cet essai s'inscrit dans le cadre d'un projet pilote soutenu par Innosuisse.