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Theraclion soumet Sonovein à la FDA après d'importants progrès
Le 9 décembre 2025, Theraclion a annoncé la soumission de son dispositif Sonovein® à la FDA. Cette demande de clearance De Novo pourrait voir une décision arriver mi-2026. Une approbation permettrait l'entrée de Sonovein® sur le marché américain, le plus grand pour le traitement des varices.
En 2025, Sonovein® a reçu la certification MDR en Europe et a satisfait la norme chinoise GB 9706.1-2020. Des publications scientifiques ont confirmé son efficacité, notamment des études montrant jusqu'à 97 % d'efficacité à 12 mois.
La présence de Theraclion à 16 congrès a renforcé sa visibilité auprès des spécialistes. La proposition de valeur de Sonovein®, combinée à son efficacité, a été bien reçue.
R. E.
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