Theraclion Réussit son Étude Pivotal avec un Taux d'Occlusion de 96,8 %

Theraclion a annoncé les résultats de son étude VEINRESET, concernant Sonovein®, sa plateforme de traitement non invasif des varices. Avec un taux d'occlusion de 96,8 % à 12 mois, l'essai clinique montre une forte efficacité. Seul un événement indésirable léger a été rapporté, soulignant un profil de sécurité excellent.

Le taux d’abolition du reflux atteint 98,5 %, démontrant l'efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). L'étude a recruté 70 patients dans divers centres, notamment à New York et Vienne. Les résultats alimenteront la demande d'autorisation auprès de la FDA, ouvrant la voie à l'accès au marché américain.

Les patients ont constaté une disparition des douleurs et des symptômes. Les investigateurs ont exprimé leur satisfaction vis-à-vis des résultats, promettant une alternative non invasive fiable aux traitements existants.