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Sanofi obtient un avis favorable pour le tolebrutinib dans le traitement de la sclérose en plaques
Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Cenrifki (tolebrutinib) de Sanofi. Ce traitement est destiné à la sclérose en plaques secondairement progressive (SEP-SP) sans poussées. Cette recommandation repose sur l'étude de phase 3 HERCULES, qui a mis en évidence une réduction significative de la progression du handicap.
La SEP-SP est une forme invalidante de sclérose en plaques, caractérisée par une accumulation continue de handicap. Les études cliniques montrent que le tolebrutinib, en pénétrant dans le cerveau, pourrait ralentir cette progression. Cependant, des risques de lésions hépatiques ont été observés, nécessitant une surveillance particulière.
R. H.
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