Sanofi : Approbation UE recommandée pour Sarclisa sous-cutané

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation de la nouvelle formulation sous-cutanée de Sarclisa pour le traitement du myélome multiple dans l’UE. Cette recommandation repose sur des résultats d’études montrant une efficacité similaire à celle de la perfusion intraveineuse traditionnelle.

Si elle est approuvée, cette formulation, administrée par un injecteur portable, serait le premier traitement anticancéreux de ce type disponible en Europe. Sanofi met en avant l’amélioration possible de l'expérience des patients grâce à cette méthode innovante d'administration.

Les essais de phase III ont démontré que l'utilisation de Sarclisa SC avec un injecteur portable améliore la satisfaction des patients par rapport à la méthode intraveineuse, promettant une avancée dans le confort et la flexibilité des traitements disponibles.