Pentixapharm obtient l'autorisation de la FDA pour son étude de phase 3 PANDA

Pentixapharm Holding AG, société de biotechnologie basée à Berlin, a reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour sa demande d'autorisation d'essai clinique (IND). Cette autorisation permet le lancement de l'étude de phase 3 PANDA, menée par la société, portant sur un programme de diagnostic cardiovasculaire ciblant l'hypertension résistante au traitement associée à l'hyperaldostéronisme primaire.

Cette étude vise à évaluer une nouvelle méthode d'imagerie destinée à améliorer la stratification des patients, comblant ainsi d'importantes lacunes dans le diagnostic des maladies cardiovasculaires et endocriniennes. Son développement fait suite à des consultations stratégiques avec la FDA, garantissant une harmonisation du protocole d'étude et des procédures réglementaires.

La plateforme de Pentixapharm ciblant le CXCR4 propose une approche novatrice du diagnostic des maladies cardiovasculaires, susceptible d'améliorer la prise en charge thérapeutique grâce à une différenciation plus précise des sous-types. L'entreprise prévoit de lancer rapidement une étude, tout en collaborant avec des partenaires stratégiques potentiels et en recherchant des financements pour poursuivre son expansion sur le marché américain.