Pentixapharm fait progresser son programme d'hémato-oncologie basé sur le CXCR4 grâce à l'approbation de la FDA

Pentixapharm Holding AG a annoncé que la FDA a approuvé ses deux demandes d'autorisation d'essai clinique (IND) pour un programme ciblant le récepteur CXCR4 en hémato-oncologie. Cette approbation fait suite à un examen approfondi de 30 jours par la FDA. Les demandes concernent la paire de radiothéranostiques PentixaFor et PentixaTher, destinés à améliorer les méthodes de conditionnement de la moelle osseuse.

L'essai de phase I/II proposé explorera l'utilisation de la radiothérapie ciblée sur le CXCR4 pour préparer la moelle osseuse à la greffe de cellules souches chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) et de myélome multiple (MM). L'objectif de cette étude est de proposer une alternative à la chimiothérapie conventionnelle, souvent associée à une toxicité importante.

Cette étape réglementaire importante soutient l'approche novatrice de Pentixapharm qui combine l'imagerie ciblée et un conditionnement précis, ce qui pourrait potentiellement remodeler les paradigmes de traitement de la LMA et du MM, qui nécessitent une transplantation de cellules souches comme intervention essentielle.