Onco-Innovations finalise le développement d'une méthode clé pour le programme ONC010

Onco-Innovations Limited, basée à Vancouver, a annoncé la réussite d'une étape importante en collaboration avec Dalton Pharma Services. Le projet portait sur le développement d'une méthode robuste de chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (CLHP-RP) pour la détermination de la pureté de l'intermédiaire monomère 1. Cette méthode analytique facilite la détection des impuretés et le contrôle de la qualité dans le cadre du programme ONC010, qui utilise un système d'administration de médicaments à base de nanoparticules.

Les données de prévalidation ont démontré une sensibilité élevée pour la détection des impuretés et une excellente linéarité, garantissant ainsi la fiabilité de la méthode pour les évaluations de la qualité. Cette méthode servira de base aux futures activités de fabrication BPF dans le cadre du programme plus vaste d'Onco relatif à la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC). Le développement du procédé pour le monomère a permis d'atteindre des niveaux de pureté élevés, et les lots de mise à l'échelle ont confirmé sa reproductibilité et son évolutivité.

Le médecin-chef, le Dr Islam Mohamed, a souligné l'importance de mettre en place ces méthodes analytiques pour faire progresser le programme vers les études précliniques et le développement clinique. Des améliorations ont également été apportées aux conditions de synthèse et au contrôle des impuretés, contribuant ainsi aux efforts de développement en cours dans le domaine de la chimie, des fabrications et des contrôles (CMC).