Nyxoah publie ses résultats financiers et opérationnels du premier trimestre 2025

Nyxoah SA a publié ses résultats financiers et opérationnels pour le premier trimestre 2025. La société prévoit l'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA) de son système Genio® par la FDA au deuxième trimestre. Les principaux chiffres financiers font état d'un chiffre d'affaires de 1,1 million d'euros, en légère baisse par rapport aux 1,2 million d'euros de la même période en 2024. La perte d'exploitation s'est creusée, passant de 12,2 millions d'euros à 20,6 millions d'euros, imputable à la hausse des dépenses de R&D et des frais commerciaux, généraux et administratifs.

La société a satisfait aux exigences de validation de la FDA et l'inspection finale du site est en cours. La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 63,0 millions d'euros, contre 85,6 millions d'euros à fin 2024. Une lettre d'approbation de la FDA a été reçue, indiquant que la demande d'autorisation du système Genio® répond à des normes réglementaires importantes. Nyxoah est confiant de satisfaire prochainement aux critères restants.