Norgine obtient l'approbation de l'UE pour XOLREMDI® dans le traitement du syndrome WHIM

Norgine a annoncé l'obtention par la Commission européenne de l'autorisation de mise sur le marché de XOLREMDI® (mavorixafor), une première dans l'UE pour le traitement du syndrome WHIM. Cette approbation fait suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA. Elle représente une avancée majeure pour les personnes atteintes de ce déficit immunitaire rare et a été accordée à titre exceptionnel compte tenu de la rareté du syndrome.

XOLREMDI® est destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus et vise à stimuler la production de neutrophiles et de lymphocytes matures. Ce syndrome est dû à un dysfonctionnement du récepteur CXCR4, entraînant un risque accru d'infections. L'autorisation de mise sur le marché a été obtenue grâce à un essai de phase 3 mené auprès de 31 participants.

L'accord entre Norgine et X4 Pharmaceuticals prévoit que Norgine commercialisera XOLREMDI® en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande, tandis que X4 assurera la production et la distribution. Cette collaboration vise à accélérer la mise à disposition du traitement pour les personnes éligibles.