Newron termine le recrutement pour l'étude de phase 3 ENIGMA-TRS 1

Newron Pharmaceuticals a finalisé avec succès le recrutement des patients pour son étude pivot de phase 3 ENIGMA-TRS 1. Cette étude évalue l'événamide, un modulateur du glutamate breveté, en tant que traitement d'appoint de la schizophrénie résistante au traitement (SRT). Avec 618 patients recrutés dans 19 pays, l'étude vise à répondre à un besoin médical important non satisfait dans le traitement de la SRT.

Les principaux résultats de cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, d'une durée de 12 semaines, sont attendus au premier trimestre 2027. L'événamide est évalué à des doses de 15 mg ou 30 mg deux fois par jour. L'étude se poursuivra par une évaluation de 52 semaines dans des conditions similaires.

L’étude ENIGMA-TRS 2, similaire, est en cours en Asie et en Amérique latine, selon des procédures de sélection identiques. Les résultats de ces essais devraient apporter des informations importantes sur l’efficacité et l’innocuité de l’événamide chez les patients atteints de schizophrénie résistante au traitement.