Nanobiotix met à jour le protocole de son étude de phase 3 sur le cancer

Nanobiotix, société de biotechnologie, a annoncé que la FDA a accepté un amendement au protocole de son étude de phase 3 NANORAY-312 en cours. Cet amendement, soutenu par Johnson & Johnson, supprime l'analyse intermédiaire. Il avance la date de l'analyse finale et réduit le nombre d'événements cliniques requis. L'objectif est d'accélérer le processus d'enregistrement mondial du JNJ-1900 (NBTXR3) dans le traitement du cancer de la tête et du cou. Cette modification vise à aligner le calendrier de l'analyse finale sur celui de l'analyse intermédiaire initialement prévue, sous réserve d'événements cliniques.

Nanobiotix prévoit que le protocole révisé accélérera la génération de revenus potentiels. L'entreprise est éligible à d'importants paiements financiers en vertu d'un accord de licence, sous réserve de la réalisation d'étapes clés dans les études sur les cancers de la tête et du cou et du poumon.