MIRA Pharmaceuticals reçoit le feu vert de la FDA pour les essais du kétamir-2

MIRA Pharmaceuticals a annoncé l'autorisation de la FDA pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du kétamir-2. Ce nouvel antagoniste oral des récepteurs NMDA est développé pour le traitement des douleurs neuropathiques. Les études précliniques sur le kétamir-2 n'ont montré aucun effet indésirable sur le système nerveux central (SNC) et une efficacité supérieure à celle de la gabapentine et de la prégabaline.

MIRA termine la partie dose unique ascendante de son essai de phase 1 et prévoit de lancer une étude de phase 2a aux États-Unis d'ici la fin de 2025. La société envisage également des essais sur la neuropathie périphérique diabétique et induite par la chimiothérapie, reflétant une expansion stratégique dans ces domaines.

Face à la prévalence croissante de la douleur neuropathique en Amérique du Nord, le profil non opioïde du Ketamir-2 pourrait permettre de remédier aux obstacles à l'accès aux traitements actuels. La progression de MIRA avec le Ketamir-2 et sa fusion potentielle avec SKNY Pharmaceuticals soulignent ses développements stratégiques dans le paysage pharmaceutique.