La FDA approuve UZEDY pour le traitement du trouble bipolaire de type I chez l'adulte

La FDA a approuvé la suspension injectable à libération prolongée UZEDY® (rispéridone) en monothérapie ou en traitement d'appoint chez les adultes atteints de trouble bipolaire de type I. Cette formulation est déjà approuvée pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, marquant une avancée significative dans les soins psychiatriques. UZEDY, la première rispéridone sous-cutanée à action prolongée, utilise la technologie SteadyTeq™, propriété exclusive de Medincell, qui assure une libération contrôlée du médicament.

Chris Fox de Teva a souligné l'importance de cette autorisation pour répondre aux besoins thérapeutiques non satisfaits des personnes atteintes de trouble bipolaire de type I. On estime qu'environ 1 % des adultes américains développeraient ce trouble. Cette autorisation s'appuie sur des données cliniques antérieures et des méthodologies de développement innovantes, améliorant ainsi l'observance thérapeutique, un besoin crucial en santé mentale.