MAAT Pharma fait face à un revers dans l'autorisation de son produit MaaT013

La société MaaT Pharma, basée à Lyon, en France, rencontre un obstacle potentiel dans sa procédure d'autorisation de mise sur le marché européenne pour le MaaT013 (Xervyteg®), un traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GvHDa). Lors d'une récente réunion avec le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), le comité a émis un avis défavorable. Un vote formel est prévu en juin.

L'entreprise prévoit de demander un réexamen suite au vote. Cette procédure permet une nouvelle évaluation scientifique par différents experts. Le PDG, Hervé Affagard, a réaffirmé son engagement à faire progresser cette thérapie, soulignant son potentiel pour répondre à d'importants besoins non satisfaits chez les patients atteints de GVHD aiguë et le soutien de la communauté hématologique.

MaaT013 combine les données d'essais cliniques et les résultats en situation réelle avec plus de 300 patients traités depuis 2019. Malgré le revers actuel, MaaT Pharma met en œuvre des stratégies de gestion de trésorerie pour maintenir ses opérations et ses processus réglementaires jusqu'en novembre 2026.