Le biosimilaire de Keytruda de Formycon AG obtient l'approbation de la FDA

First Berlin Equity Research a réaffirmé sa recommandation d'achat sur Formycon AG, en maintenant un objectif de cours de 50 €. Cette mise à jour intervient après l'acceptation par la FDA du candidat biosimilaire de Keytruda de Formycon, FYB206, pour examen. Cette évolution est significative pour Formycon, car FYB206 représente une part importante de sa valorisation et constitue un moteur de valeur essentiel pour l'entreprise.

Cette acceptation déclenche le versement d'étapes clés par Zydus, partenaire de commercialisation nord-américain, confirmant les prévisions de revenus de 60 à 70 millions d'euros pour 2026. Elle initie également les négociations relatives aux brevets avec Merck, développeur de Keytruda, ce qui pourrait permettre à FYB206 d'être commercialisé aux États-Unis dès 2029.

Le FYB206 de Formycon pourrait accéder plus facilement au marché américain que ses concurrents grâce à son modèle de facturation directe, géré par les médecins plutôt que par les directeurs de pharmacies. Ce modèle contraste avec le marché plus complexe des biosimilaires comme Stelara.