on GENSIGHT BIOLOGICS S.A. (EPA:SIGHT)
GenSight Biologics fait le point sur ses programmes d'accès précoce et l'étude REVISE
GenSight Biologics a annoncé des progrès dans ses programmes d'accès précoce au GS010/LUMEVOQ® et dans l'étude REVISE en cours. Cette thérapie génique est développée pour traiter la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON), causée par une mutation du gène mitochondrial ND4.
En France, le programme d'accès précoce désigné (AAP) a été approuvé par l'ANSM, permettant le début des traitements à l'Hôpital national dès le mois de mars. L'étude REVISE se déroule comme prévu : le premier patient a été traité en février et un deuxième devrait être inclus prochainement.
En Israël, un deuxième patient a été admis au programme d'accès compassionnel payant. Aux États-Unis, le traitement a également été autorisé pour un deuxième patient dans le cadre du programme d'accès élargi, suite à la récente approbation de la FDA.
Les paiements relatifs aux traitements français sont prévus d'ici fin mars. Ces efforts devraient permettre à l'entreprise de maintenir son financement jusqu'en 2026, soutenant ainsi de futurs projets tels que l'essai de phase III RECOVER.
R. E.
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