FamiCord AG décroche un nouveau client pour ses activités de CDMO

FamiCord AG, une banque de cellules européenne de premier plan, a annoncé un important accord de fabrication avec VERIGRAFT AB pour un essai de phase II/III. Ce contrat, d'une valeur de quelques millions d'euros, prévoit que la division « Bramble Bio » de FamiCord assure la fabrication, selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), de veines bio-ingénierées personnalisées (P-TEV) dans son usine de Varsovie. Cette collaboration devrait durer environ 18 mois, avec une possibilité de prolongation.

Cet accord marque l'engagement de FamiCord dans le programme clinique pivot TECVI-2, conçu pour évaluer l'efficacité du P-TEV dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique. L'essai vise à obtenir les autorisations de mise sur le marché en Europe et aux États-Unis, dès le premier trimestre 2027. Une première autorisation a été accordée en Espagne, et les approbations en Pologne et aux Pays-Bas sont attendues prochainement.

Le site BPF de Bramble Bio en Pologne assurera les transferts de technologie et les activités connexes nécessaires à l'essai clinique international. Ce partenariat renforce le portefeuille de FamiCord en matière de collaborations cliniques de phase avancée et souligne son expertise dans le domaine de la médecine cellulaire avancée et des activités de CDMO.