Dupixent, développé par Sanofi et Regeneron, obtient l'approbation de la FDA pour le traitement de la fibrillation auriculaire.

Sanofi et Regeneron ont annoncé que Dupixent (dupilumab) a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la rhinosinusite fongique allergique (RFA) chez les personnes âgées de six ans et plus. Dupixent est ainsi le premier médicament approuvé pour la RFA, une maladie inflammatoire des sinus de type 2, nécessitant souvent une intervention chirurgicale et présentant un taux de récidive élevé. Cette approbation fait suite à une étude de phase 3 ayant démontré des améliorations significatives de l'opacification des sinus et de la congestion nasale, ainsi qu'une réduction du recours aux corticostéroïdes et à la chirurgie.

La rhinosinusite fongique allergique (RFA) est fréquente dans les climats chauds et humides où les spores fongiques prolifèrent, entraînant la formation de polypes nasaux et de complications graves telles que l'érosion osseuse. La capacité unique de Dupixent à réduire les symptômes en ciblant les voies IL-4 et IL-13 établit une nouvelle norme de soins pour les patients atteints de RFA. Ce médicament est administré par injection sous-cutanée en fonction de l'âge et du poids, offrant une alternative thérapeutique moins contraignante à la chirurgie et à l'utilisation prolongée de corticoïdes.

Cette approbation de la FDA renforce la position de Dupixent en tant que médicament polyvalent pour un large éventail de maladies impliquant une inflammation de type 2. Sanofi et Regeneron prévoient de solliciter d'autres approbations internationales afin d'élargir l'accès des patients à ce traitement.