DBV Technologies soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché du patch VIASKIN® Pearabette auprès de la FDA américaine.

DBV Technologies a annoncé le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la FDA américaine pour le patch VIASKIN® contre l'allergie à l'arachide, destiné aux enfants de 4 à 7 ans. S'appuyant sur les résultats positifs de l'essai de phase 3 VITESSE, cette demande vise un examen prioritaire par la FDA. Cet essai, mené auprès de 654 enfants, est l'une des plus importantes études d'immunothérapie réalisées pour cette population.

Le patch VIASKIN® utilise l'immunothérapie épicutanée, une approche non invasive qui délivre des protéines allergènes à travers la peau afin de désensibiliser progressivement les enfants. La désignation de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy Designation) a été précédemment accordée par la FDA, attestant d'une amélioration potentielle par rapport aux traitements existants.

DBV Technologies, société biopharmaceutique basée à Châtillon, en France, franchit une nouvelle étape dans son projet de commercialisation grâce à cette demande d'autorisation. L'entreprise insiste sur une approche collaborative avec la FDA et remercie la communauté des personnes souffrant d'allergies alimentaires pour son soutien.