DBV Technologies avance dans le dépôt du dossier BLA pour VIASKIN® Peanut

DBV Technologies a annoncé des avancées dans la préparation du dossier de demande de licence biologique (BLA) pour le patch VIASKIN® Peanut destiné aux enfants de 4 à 7 ans. En collaboration avec la FDA, la société biopharmaceutique travaille à optimiser le processus d'examen afin d'assurer une soumission efficace au troisième trimestre 2026. Les discussions avec la FDA ont permis de recevoir des commentaires exploitables sur la structure et la présentation des données, sans nécessiter de données supplémentaires.

Ces consultations visent à garantir un examen rapide et complet du BLA. Selon Daniel Tassé, directeur général de DBV, ces échanges sont essentiels pour renforcer le dossier de demande de licence, car le patch VIASKIN est un produit sans précédent réglementaire. Une conférence téléphonique à destination des investisseurs a été organisée pour discuter de ces progrès.