La technologie Brain Interchange™ de CorTec intègre le programme TAP de la FDA.

CorTec GmbH a annoncé l'intégration de son système Brain Interchange™ au programme consultatif sur le cycle de vie complet des produits (TAP) de la FDA. Cette évolution fait suite à l'obtention de la désignation de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device Designation) par la FDA. Le système Brain Interchange™ vise à améliorer la rééducation motrice après un AVC, et cette reconnaissance représente une étape importante pour CorTec.

L’admission au programme TAP offre à CorTec un soutien stratégique, du développement clinique à l’accès au marché, réduisant ainsi les risques réglementaires. Ce programme renforce les échanges avec les principaux acteurs, notamment Medicare et Medicaid, un élément essentiel à la mise en place de nouveaux cadres de remboursement des thérapies.

L'essai clinique en cours, financé par les NIH, a récemment permis l'implantation réussie du dispositif chez un troisième patient au Harborview Medical Center. Cet essai élargit la collecte de données et confirme la fiabilité et l'efficacité du dispositif pour différents types d'AVC.

S'appuyant sur des avancées réglementaires et cliniques, CorTec poursuit son développement dans le secteur des neurotechnologies. Ses réalisations témoignent de l'avantage concurrentiel des innovations européennes.