Cambrex High Point réussit les principales inspections mondiales, augmentant ainsi sa capacité de production

Cambrex, acteur majeur du développement et de la fabrication à façon, a passé avec succès trois inspections préalables à l'approbation sur son site de High Point, en Caroline du Nord. Menées par la FDA, la PMDA et la TGA, ces inspections certifient l'autorisation de production de principes actifs pharmaceutiques pour les États-Unis, le Japon et l'Australie. Cette étape importante positionne High Point comme un site de production stratégique au sein des opérations mondiales de Cambrex.

Les inspections ont évalué les systèmes de qualité, l'intégrité des données et les contrôles opérationnels du site. Cette réussite fait suite à un investissement de 38 millions de dollars réalisé en 2023 à High Point, qui a permis d'accroître ses capacités grâce à de nouveaux laboratoires de développement et des unités de production conçues pour des volumes plus faibles, notamment pour des thérapies spécialisées.

Le PDG de Cambrex, Thomas Loewald, a souligné que l'orientation de l'usine répond à la demande croissante du secteur pour une production à plus petite échelle de thérapies de niche. High Point complète le réseau mondial de Cambrex, offrant un processus simplifié du développement à la commercialisation.