BioVersys lance un essai de phase 3 crucial pour le BV100

BioVersys AG a annoncé le lancement de son essai pivot de phase 3 RIV-TARGET pour le BV100, un nouvel agent anti-infectieux ciblant les pneumonies bactériennes nosocomiales et associées à la ventilation mécanique (PBN/PVA) dues à Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes (CRAB). Cet essai, enregistré sous le numéro NCT07326540, constitue une étape importante dans l'évaluation du BV100, qui devrait offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients en soins intensifs.

L'étude vise à inclure environ 300 patients dans une centaine de centres répartis dans une quinzaine de pays, afin de comparer le BV100 associé à une faible dose de polymyxine B à l'association colistine-ampicilline-sulbactam à forte dose. Un essai de phase 2 antérieur a démontré une réduction de 50 % de la mortalité avec le BV100, soulignant ainsi son efficacité potentielle.

Reconnue pour sa forte résistance aux médicaments, l'Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes (CRAB) représente un défi majeur pour la santé mondiale. Le vaccin BV100, qui a reçu la désignation de produit qualifié contre les maladies infectieuses (Qualified Infectious Disease Product) de la FDA américaine, devrait achever le recrutement des patients d'ici fin 2027, les demandes d'autorisation de mise sur le marché étant prévues pour 2028.