BIOSYNEX annonce un double dépôt à la FDA pour un test syphilis innovant

Le 22 janvier 2026, Chembio Diagnostic Systems Inc., filiale de BIOSYNEX, a annoncé la soumission à la FDA de son test DPP® Syphilis TnT. Considéré comme un dispositif innovant par la FDA, ce test vise à distinguer une syphilis active d'une ancienne, facilitant un traitement immédiat. Cet outil utilise la technologie Dual-Path Platform pour des résultats en 15 minutes, et est adapté aux environnements décentralisés, tels que les centres de santé publique et programmes communautaires.

La désignation de dispositif innovant par la FDA, accordée en juillet 2025, souligne l'urgence du besoin en diagnostics rapides aux États-Unis, alors que la syphilis continue de croître, surtout chez les femmes enceintes et les communautés défavorisées. En cas d'approbation, ce test serait le premier à être utilisé hors des laboratoires agréés, accessible directement aux patients, permettant ainsi une prise de décision thérapeutique rapide.