BioMérieux reçoit l'approbation de la FDA pour le BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel

Le 22 octobre 2026, bioMérieux a annoncé que son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel a obtenu l'autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de la FDA américaine. Ce test PCR multiplexe automatisé permet de diagnostiquer rapidement les causes fréquentes de vaginite en 20 minutes environ, directement sur le lieu de soins. Cela vise à améliorer la santé des femmes en offrant un diagnostic précis et rapide, favorisant une prise en charge thérapeutique efficace.

La vaginite, affectant de nombreuses femmes, implique souvent des traitements inappropriés en raison de diagnostics traditionnels peu fiables. Le BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel identifie huit causes d'infection à partir d'un seul prélèvement, permettant ainsi aux professionnels de santé de fournir des traitements ciblés durant une consultation unique.

Cette innovation s'ajoute à l'offre de bioMérieux en biologie délocalisée, renforçant leur portefeuille de tests point of care pour diverses infections. Le test sera disponible commercialement aux États-Unis début 2027, avec une expansion prévue à l'international.