BioMérieux obtient la certification CE IVDR de Classe D pour deux tests syndromiques

bioMérieux a annoncé l'acquisition du marquage CE IVDR de Classe D pour ses tests BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel. Ces dispositifs, ciblant le MERS-CoV, témoignent d'une conformité aux exigences strictes de l'Union Européenne pour les dispositifs médicaux à haut risque. La certification permet d'identifier rapidement le MERS-CoV et d'autres pathogènes respiratoires à partir d'un échantillon unique, améliorant ainsi la gestion des infections respiratoires.

Les tests offrent des résultats rapides, le BIOFIRE® RP2.1plus en 45 minutes et le BIOFIRE® PNplus en une heure. Présentant des solutions complètes et fiables, ces avancées reflètent l'engagement de bioMérieux envers l'innovation et l'excellence dans le diagnostic des maladies infectieuses.