La Commission européenne approuve l'IMDYLLTRA® d'Amgen pour le traitement du cancer du poumon

Amgen a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour son médicament IMDYLLTRA® (tarlatamab), indiqué dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE) chez l'adulte nécessitant un traitement systémique après une chimiothérapie initiale à base de platine. Cette approbation fait suite à l'essai de phase 3 DeLLphi-304, qui a mis en évidence une réduction de 40 % du risque de décès par rapport à la chimiothérapie, prolongeant la survie globale médiane de 8,3 à 13,6 mois.

Jean-Charles Soria, d'Amgen, reconnaît le caractère agressif du cancer du poumon à petites cellules et le nombre limité d'options thérapeutiques, soulignant l'importance de cette autorisation, première thérapie par activation des lymphocytes T pour cette pathologie. Le profil de sécurité est resté stable, les effets indésirables les plus fréquents étant le syndrome de libération de cytokines et la diminution de l'appétit.

L’essai DeLLphi-304, mené auprès de 509 patients dans différents pays, a comparé l’IMDYLLTRA à la chimiothérapie standard. Ces résultats prometteurs font de l’IMDYLLTRA une avancée significative pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu résistant au traitement.