Carvolix : Résultats positifs à 3 ans pour l'anneau mitral Kalios™

Carvolix, précédemment Affluent Medical, annonce des résultats cliniques prometteurs à 3 ans pour son anneau mitral ajustable, Kalios™. Cette étude pivot, Optimise II, démontre l'efficacité et la sécurité du dispositif. Aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été signalé chez les 15 patients suivis, dont tous ont une régurgitation mitrale ≤2+.

La stratégie de Carvolix inclut une demande d'approbation auprès de la FDA pour une commercialisation en 2027. L'implant permet un ajustement postchirurgical percutané, évitant des réopérations à cœur ouvert pour jusqu'à 40 % des patients. Le marché de la réparation de la valve mitrale est estimé à 1,5 milliard de dollars en Europe et aux États-Unis.