Accord de licence entre Formycon et Zydus Forge pour le FYB206 en Amérique du Nord

Formycon AG a annoncé une alliance stratégique avec Zydus Lifesciences pour la distribution exclusive du FYB206, un biosimilaire du Keytruda® (pembrolizumab), aux États-Unis et au Canada. Zydus, entreprise commerciale expérimentée qui commercialise plus de 225 médicaments approuvés par la FDA, assurera le lancement du FYB206 sur le marché. Ce partenariat prévoit un versement initial d'environ 15 millions d'euros et des paiements d'étape en 2025, ainsi que des revenus potentiels supplémentaires liés à l'atteinte d'objectifs réglementaires et à une part des bénéfices bruts après le lancement.

Le développement clinique du FYB206 est presque terminé, et les données du critère d'évaluation principal sont attendues début 2026. Cette collaboration témoigne de la confiance des deux entreprises dans leurs capacités de développement de biosimilaires. Le pembrolizumab est indiqué dans le traitement de diverses tumeurs présentant une forte demande sur le marché. Une fois la demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA finalisée, Formycon souhaite élargir l'accès à des traitements oncologiques abordables, en s'appuyant sur la position commerciale de Zydus en Amérique du Nord.