Abivax franchit une étape clé dans le recrutement de l'essai de phase 3 ABTECT

Abivax a annoncé une étape importante dans son essai clinique de phase 3 ABTECT, conçu pour évaluer l'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. L'essai a recruté 1 003 des 1 224 participants ciblés, atteignant ainsi 82 % de son objectif de recrutement. La société prévoit de terminer le recrutement d'ici le deuxième trimestre 2025.

Les premiers résultats de l'essai d'induction de 8 semaines sont attendus au troisième trimestre 2025, les données d'entretien de 44 semaines étant prévues pour le deuxième trimestre 2026. En supposant des résultats positifs, une soumission de demande de nouveau médicament (NDA) est prévue pour la seconde moitié de 2026. Les données actuelles des participants correspondent à la population cible de l'essai de phase 2b, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé.

Marc de Garidel, PDG d'Abivax, a souligné la progression rapide de l'essai et son potentiel à confirmer l'obefazimod comme traitement oral de première classe pour la RCH, soulignant l'important besoin non satisfait auquel il vise à répondre. Le directeur financier Didier Blondel a affirmé la stabilité financière de la société jusqu'au quatrième trimestre 2025 sans besoin de financement supplémentaire.