Abivax annonce les résultats de son essai de phase 3 pour le traitement de la colite ulcéreuse

Abivax a annoncé des résultats prometteurs de son essai de phase 3 ABTECT, évaluant l'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère. L'étude comprenait des doses de 25 mg et de 50 mg, qui ont toutes deux atteint le critère d'évaluation principal avec des taux de rémission clinique de 50,8 % et 51,3 %, respectivement, contre 10,4 % pour le placebo (p < 0,0001).

L'essai, d'une durée de 44 semaines, a également démontré que l'obéfazimod atteignait tous les principaux critères d'évaluation secondaires, attestant d'une efficacité significative sur plusieurs mesures de contrôle de la maladie. Le profil de sécurité de l'obéfazimod était favorable, aucun nouveau signal de sécurité n'ayant été observé chez les 580 participants.

Abivax prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché à la FDA d'ici le quatrième trimestre 2026. Parmi les prochaines étapes importantes figurent les résultats de l'essai d'induction de phase 2b pour la maladie de Crohn, attendus mi-2027.