Aap Implantate AG obtient la certification MDR complète

La société aap Implantate AG a obtenu avec succès la certification au titre du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) pour l'ensemble de ses produits. Elle a reçu le certificat RDM pour les produits de classe IIb, notamment les plaques et les vis, finalisant ainsi son processus de certification. Cette transition depuis l'ancienne Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM) est essentielle pour la commercialisation des dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne après la période de transition.

L'obtention de la certification MDR élimine les risques liés au non-respect des délais et garantit un accès durable au marché européen et aux marchés concernés par le marquage CE. Forte de cette avancée réglementaire, aap entend se concentrer sur le développement de sa gamme de produits. L'entreprise prévoit de lancer de nouvelles versions de sa gamme LOQTEQ® au cours du second semestre 2026, anticipant un impact positif sur ses ventes dès 2027.