Webdisclosure.com

Search

ADC THERAPEUTICS SA EQS-News: ADC Therapeutics présente les premiers résultats d'une étude clinique sur son conjugué anticorps-médicament innovant ADCT-402 à la Conférence internationale sur les Lymphomes malins

Directive transparence : information réglementée

16/06/2017 07:28

EQS Group-News: ADC Therapeutics SA / Mot-clé(s): Résultats d'études
ADC Therapeutics présente les premiers résultats d'une étude clinique sur son conjugué anticorps-médicament innovant ADCT-402 à la Conférence internationale sur les Lymphomes malins

16.06.2017 / 07:28


ADC Therapeutics présente les premiers résultats d'une étude clinique sur son conjugué anticorps-médicament innovant ADCT-402 à la Conférence internationale sur les Lymphomes malins
 

- Les premiers résultats cliniques d'ADCT-402 font apparaître une activité antitumorale prometteuse chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire


Lausanne, Suisse le 16 juin 2017 - ADC Therapeutics (ADCT), société de recherche de spécialités pharmaceutiques en oncologie, spécialisée dans le développement de conjugués anticorps-médicament brevetés (ADC) visant les principaux cancers, a annoncé aujourd'hui que les premiers résultats d'une étude clinique de phase I en cours sur ADCT-402 dans le traitement du lymphome non-hodgkinien récidivant ou réfractaire ont été présentés à la 14e Conférence internationale sur les Lymphomes malins (ICML), à Lugano (Suisse). ADCT-402 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) innovant, composé d'un anticorps monoclonal humanisé se liant à la molécule humaine CD19 et d'une toxine surpuissante, le dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD), breveté par ADCT. La molécule CD19 est fortement exprimée dans un grand nombre de tumeurs lymphocytaires, notamment certaines formes de lymphomes et de leucémies, alors que son expression est limitée dans les tissus sains.

Lors d'une présentation à la 14e ICML ont été communiqués les résultats intermédiaires d'une étude de phase I, ouverte et avec augmentation des doses, visant à évaluer la tolérance, l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité d'ADCT-402 chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant ou réfractaire. Ces résultats provenaient de 62 patients évaluables (âge médian : 67 ans) et prétraités (3 traitements). Parmi les patients admis dans l'étude, au moment du recueil en vue de la présentation, ADCT-402 était relativement bien toléré, les événements indésirables les plus courants survenus au cours du traitement étant des épisodes de fatigue, neutropénie et thrombocytopénie. Ces événements ont fait l'objet d'un traitement symptomatique et ont, dans certains cas, entraîné un retard dans l'administration du traitement principal, une réduction de la posologie ou une interruption. Le taux de réponse globale à la dose (120 µg/kg était de 61 % sur l'ensemble des patients et de 57 % chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire. La dose maximum tolérée n'a pas encore été déterminée.

Le Dr Jay Feingold, Directeur médical (CMO) et Vice-Président Senior chargé du Développement clinique chez ADCT, a déclaré : « Ces résultats cliniques viennent confirmer l'efficacité et la tolérance d'ADCT-402, ainsi que de notre plateforme technologique ADC avec les molécules surpuissantes PBD. Les études précliniques ont montré que le dimère de PBD avait un fort potentiel destructeur sur les cellules cancéreuses, même en cas de tumeur difficile à traiter. Les résultats présentés confirment ce rôle potentiel d'ADCT-402 dans le traitement des lymphomes non hodgkiniens récidivants ou réfractaires. Nous pensons qu'ils témoignent de l'avenir de cette technologie et avons hâte d'obtenir de plus amples résultats cette année. »

« Ces premiers résultats sont très encourageants car ils font apparaître un bénéfice clinique évident et une toxicité gérable chez les patients en situation d'échec thérapeutique ou ne tolérant aucun des traitements existants », a déclaré le Dr Brad Kahl, professeur en oncologie à la Washington University School of Medicine (St. Louis) et principal investigateur de l'étude. « Vu l'activité impressionnante déjà observée à faibles doses, nous avons hâte de poursuivre cette étude afin de déterminer la dose maximum tolérable et de fournir une première évaluation du profil d'efficacité et de toxicité en tant qu'agent antitumoral en monothérapie. Le niveau prometteur de réponse globale observée sur les sous-types spécifiques de lymphome non hodgkinien nous conduit également à évaluer ce candidat sur le lymphome diffus à grandes cellules B. »

Lien pour visionner la vidéo et les commentaires du Prof. Brad Kahl : www.adctherapeutics.com/library/402

En plus de cette étude de phase I en cours, ADCT-402 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase I dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA). Au total, quatre conjugués d'ADC Therapeutics à base d'anticorps et de PBD sont actuellement à l'étude dans six essais cliniques de phase I aux États-Unis et en Europe.


À propos du lymphome
Le lymphome est un cancer apparaissant dans les cellules du système immunitaire, et plus précisément du système lymphoïde. La lymphe est un liquide organique chargé en lymphocytes, globules blancs chargés d'aider l'organisme à combattre les infections et autres maladies. On parle de lymphome quand ces cellules deviennent cancéreuses, ce qui peut se produire chez l'adulte comme chez l'enfant. On distingue deux grands types de lymphomes - hodgkiniens (LH) et non hodgkiniens (LNH) - selon le type de lymphocytes touchés et l'apparence des cellules observées au microscope. Le National Cancer Institute américain estime à 72 000 le nombre de nouveaux cas de LNH et à 9 000 le nombre de nouveaux cas de LH diagnostiqués chaque année aux États-Unis.


À propos d'ADCT-402
ADCT-402 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) composé d'un anticorps monoclonal humanisé se liant à la molécule humaine CD19 et relié à une toxine, le dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Une fois lié à la cellule exprimant CD19, ADCT-402 est absorbé par elle et des enzymes libèrent son « ogive », la PBD. La molécule CD19 est une cible validée cliniquement pour le traitement de certaines tumeurs lymphocytaires. L'« ogive » à base de PBD est capable de former des interbrins d'ADN hautement cytotoxiques, qui inhibent la division des cellules et entraînent leur mort. ADCT-402 fait actuellement l'objet de deux essais cliniques de phase Ia/Ib, chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien ou de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) récidivant(e) ou réfractaire.
www.adct-402.com


À propos d'ADC Therapeutics
Fondée en 2012, ADC Therapeutics (ADCT) est une société de recherche sur les spécialités pharmaceutiques en oncologie, spécialisée dans le développement de conjugués anticorps-médicament brevetés (ADC) visant les principaux types d'hémopathies et de tumeurs solides. Les ADC brevetés par ADC Therapeutics sont des spécialités biopharmaceutiques hautement ciblées combinant des anticorps monoclonaux ciblant spécifiquement les antigènes présents à la surface des différentes cellules tumorales avec une nouvelle classe de molécules surpuissantes à base de pyrrolobenzodiazépine (PBD), via un lien chimique. Les trois principaux conjugués (ADCT-301, ADCT-402 et ADCT-502) font l'objet de cinq essais cliniques de phase I aux États-Unis et en Europe. ADCT a des liens forts avec des partenaires de classe mondiale, notamment AstraZeneca et sa structure mondiale de recherche et développement en biologie MedImmune. L'entreprise a son siège à Lausanne et est présente à Londres, San Francisco et Murray Hill (New Jersey).


Pour tout complément d'information, veuillez contacter :

Dr Chris Martin
CEO
chris.martin@adctherapeutics.com
Tél. : (+41) 021 653 0200

Christophe Lamps
Dynamics Group
cla@dynamicsgroup.ch
Tél : (+41) 79 476 2687


Détails supplémentaires à l'annonce:

Document: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=FIARSQUAQH
Titre du document: ADCT_402_ICML


Fin du communiqué aux médias


583493  16.06.2017 

fncls.ssp?fn=show_t_gif&application_id=583493&application_name=news&site_id=symex